索诺星上榜“创新医疗器械名单”！
- 2023-03-02
- 759
- 索诺星医疗科技
来源：科技部社会发展科技司
科技部社会发展科技司
关于《创新医疗器械产品目录（2018）》公示的公告
为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下，经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序，共遴选出87个创新医疗器械产品，现予以公示，公示时间为2018年12月5日至12月9日。
如对目录有异议，可以在公示期间向社发司书面反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章，以个人名义反映情况的材料要具实名并附联系方式。反映情况的材料要客观准确、依据确凿，对匿名或无具体事实根据的举报不予受理。
联 系 人：崔 蓓
联系电话：010-58881473 传真：010-58881471
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科技部社会发展科技司
2018年12月5日
医学成像设备 | |||||||
序号 | 产品名称 | 型号 | 注册证编号 | 制造商 | 创新类型 | ||
1 | X射线计算机体层摄影设备 | uCT790 | 国械注准20173301569 | 上海联影医疗科技有限公司 | 重大技术提升 | ||
2 | X射线计算机体层摄影设备 | NeuViz 128 | 国械注准20153301278 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | 国内首创 | ||
3 | 磁共振成像系统 | uMR 790 | 国械注准20173281565 | 上海联影医疗科技有限公司 | 重大技术提升 | ||
4 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 | uMI780 | 国械注准20163332251 | 上海联影医疗科技有限公司 | 重大技术提升 | ||
5 | 正电子发射及X射线计算机断层成像装置 | ScintCare PET/CT | 国械注准20163332156 | 明峰医疗系统股份有限公司 | 国内首创 | ||
6 | 可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备 | NET632 | 国械注准20173330681 | 北京永新医疗设备有限公司 | 国内首创 | ||
7 | 乳腺x射线数字化体层摄影设备 | KBCT-1000 | 国械注准20153302052 | 科宁（天津）医疗设备有限公司 | 国内首创 | ||
8 | 全数字超声显像诊断仪 | XProbe、CProbe、Bprobe、UProbe、EProbe | 粤械注准20162231592 | 广州索诺星信息科技有限公司 | 重大技术提升 | ||
9 | 彩色多普勒超声系统 | DC-80 | 粤械注准20172231410 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 重大技术提升 | ||
10 | 磁控胶囊胃镜系统 | NU-I | 国械注准20173223192 | 安翰光电技术（武汉）有限公司 | 国内首创 | ||
11 | 医用诊断X射线管 | RX406 | 粤械注准20172310266 | 珠海瑞能真空电子有限公司 | 重大技术提升 | ||
治疗设备及器械 | |||||||
序号 | 产品名称 | 型号 | 注册证编号 | 制造商 | 创新类型 | ||
12 | 骨科手术导航定位系统 | TiRobot | 国械注准20163542280 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 | 国际原创 | ||
13 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | OUR-XGD/AR | 国械注准20173334495 | 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 | 国内首创 | ||
14 | 图像引导放疗定位系统 |
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