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索诺星上榜“创新医疗器械名单”!

2023-03-02
823
索诺星医疗科技

来源:科技部社会发展科技司

科技部社会发展科技司

关于《创新医疗器械产品目录(2018)》公示的公告

 

为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加大对创新医疗器械产品的宣传力度,促进医药产业持续健康发展,在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下,经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序,共遴选出87个创新医疗器械产品,现予以公示,公示时间为2018年12月5日至12月9日。

如对目录有异议,可以在公示期间向社发司书面反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章,以个人名义反映情况的材料要具实名并附联系方式。反映情况的材料要客观准确、依据确凿,对匿名或无具体事实根据的举报不予受理。

联 系 人:崔 蓓

联系电话:010-58881473  传真:010-58881471

电子邮箱:cuibei@most.cn

通信地址:北京市海淀区复兴路乙15号科技部社会发展科技司

邮    编:100862

科技部社会发展科技司

2018年12月5日

 

医学成像设备

序号

产品名称

型号

注册证编号

制造商

创新类型

1

X射线计算机体层摄影设备

uCT790

国械注准20173301569

上海联影医疗科技有限公司

重大技术提升

2

X射线计算机体层摄影设备

NeuViz 128

国械注准20153301278

沈阳东软医疗系统有限公司

国内首创

3

磁共振成像系统

uMR 790

国械注准20173281565

上海联影医疗科技有限公司

重大技术提升

4

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

uMI780

国械注准20163332251

上海联影医疗科技有限公司

重大技术提升

5

正电子发射及X射线计算机断层成像装置

ScintCare PET/CT

国械注准20163332156

明峰医疗系统股份有限公司

国内首创

6

可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备

NET632

国械注准20173330681

北京永新医疗设备有限公司

国内首创

7

乳腺x射线数字化体层摄影设备

KBCT-1000

国械注准20153302052

科宁(天津)医疗设备有限公司

国内首创

8

全数字超声显像诊断仪

XProbe、CProbe、Bprobe、UProbe、EProbe

粤械注准20162231592

广州索诺星信息科技有限公司

重大技术提升

9

彩色多普勒超声系统

DC-80

粤械注准20172231410

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

重大技术提升

10

磁控胶囊胃镜系统

NU-I

国械注准20173223192

安翰光电技术(武汉)有限公司

国内首创

11

医用诊断X射线管

RX406

粤械注准20172310266

珠海瑞能真空电子有限公司

重大技术提升

治疗设备及器械

序号

产品名称

型号

注册证编号

制造商

创新类型

12

骨科手术导航定位系统

TiRobot

国械注准20163542280

北京天智航医疗科技股份有限公司

国际原创

13

头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

OUR-XGD/AR

国械注准20173334495

深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

国内首创

14

图像引导放疗定位系统

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